BRCGS Wydanie 9
Oprogramowanie do śledzenia zgodne z BRCGS Wydanie 9. Zaprojektowane zgodnie z §3.9 / §3.11. Przetestowane w rzeczywistych audytach.
BRCGS Issue 9 podniosło poprzeczkę w zakresie identyfikowalności. §3.9 wymaga zweryfikowanego systemu łączącego wejścia z wyjściami od początku do końca. §3.11 wymaga testów identyfikowalności w odstępach określonych przez Państwa, z udokumentowanymi wynikami. Keystone został zaprojektowany, aby ułatwić obie czynności.
Home › Oprogramowanie śledzenia BRCGS (Wydanie 9)
Proof points
In one glance.
- Zaprojektowane pod kątem klauzul identyfikowalności BRCGS Issue 9 §3.9 / §3.11
- Symulacja wycofania w 90 sekund — podpisany PDF do audytu
- W obie strony: łańcuch dostawców (upstream) oraz łańcuch klientów (downstream)
- Rejestr audytowy każdego wykonanego testu identyfikowalności
Czego konkretnie wymagają §3.9 i §3.11
To, czego audytorzy BRCGS rzeczywiście szukają.
§3.9 — Twój system identyfikowalności musi łączyć wejścia (surowce, opakowania, podstawowe środki pomocnicze w produkcji) z wyjściami (produkty gotowe) w obu kierunkach, z określonym czasem odpowiedzi. §3.11 — Musisz testować system w udokumentowanych odstępach czasu i przechowywać wyniki. Większość producentów nie zda audytu nie dlatego, że nie potrafią zidentyfikować partii, lecz dlatego, że nie potrafią udowodnić, iż test został przeprowadzony i że jego wynik był prawidłowy.
Jak Keystone pokrywa wymagania klauzul
Pokrycie klauzula po klauzuli.
- §3.9.1 — Identyfikacja materiałów przychodzących — Dostawy od dostawców są traktowane jako obiekty pierwszorzędne; każda partia jest powiązana z dostawami, które ją zasiliły.
- §3.9.2 — Identyfikacja produktów gotowych — Każda linia wysyłkowa ma swój identyfikator partii. Śledzenie wsteczne działa na podstawie dowolnego odniesienia klienta.
- §3.11 — Testy identyfikowalności — Wbudowana funkcja symulacji wycofania z zaplanowanymi przypomnieniami i wyjściem w postaci podpisanego PDF.
- §3.11.3 — Rejestry wyników testów — Każdy test zapisany z danymi: kto, kiedy, docelowy czas śledzenia, rzeczywisty czas śledzenia, wynik.
Test 4-godzinny
Roczny test — i audyt pionowy — bez gorączkowych przygotowań.
Issue 9 zakłada, że test śledowalności musi wykazać pełną śledowalność, łącznie z bilansem masy, w ciągu 4 godzin od nominacji partii — a większość auditorów przeprowadza przy tym też audyt wertykalny na żywo, wybierając partię podczas wizyty i obserwując jej śledzenie. Keystone zmienia oba procesy: łańcuch i ilości generują się w mniej niż 30 sekund, więc czterogodzinne okno wykorzystuje się na to, co naprawdę wymaga uwagi — weryfikację zapisów o odpadach i próbkach, domknięcie rozliczenia, sporządzenie rzetelnych ustaleń. Audyt wertykalny staje się udostępnieniem ekranu. Opisaliśmy w prostych słowach, o co faktycznie pyta klauzula 3.9 — jako darmowy przewodnik.
Poza §3.9
Powiązane klauzule, które obejmuje Twoja śledowalność.
- §3.5 — Zatwierdzanie dostawców i surowce — Zapisy przyjęć towaru z kodami partii dostawcy i powiązanymi COA są punktem wyjścia dla każdej śledowalności. Keystone rejestruje je przy przyjęciu, również dla dostaw opakowań.
- §5.4 — Autentyczność, deklaracje i łańcuch przejęcia — Pochodzenie i potwierdzenie deklaracji zależą od pochodzenia na poziomie partii. Wersjonowane specyfikacje oznaczają, że historyczne partie odwołują się do specyfikacji obowiązującej w momencie ich produkcji.
- Przeróbki i produkty pośrednie — Procesy z użyciem silosów, solanki i przeróbek mają własną tożsamość partii, łącząc partie macierzyste i potomne — to miejsca mieszania, gdzie bilanse masowe w arkuszach kalkulacyjnych zawodzą.
- Przypisywalność — Każdy zapis podpisany — kto, kiedy, dlaczego — i chroniony przed cichymi edycjami. Edytowalna historia to problem wiarygodności przed każdą jednostką certyfikującą.
FAQs
Frequently asked.
Czy Keystone jest oprogramowaniem zatwierdzonym przez BRCGS?
BRCGS obecnie nie wydaje certyfikatów "zatwierdzonego oprogramowania" dla systemów śledowalności — oni audytują wyniki producenta. Keystone zostało zaprojektowane zgodnie z klauzulami Issue 9 i chętnie przeprowadzimy audytora przez system podczas rozmowy zapoznawczej.
A co z BRCGS Issue 10?
Issue 10 jest obecnie w fazie konsultacji. Monitorujemy projekty zmian BRCGS i aktualizujemy platformę przed datami wejścia w życie.
Czy zapewniacie wsparcie przy przygotowaniu do audytu?
Tak — wchodzi w skład wdrożenia Standard. Przeprowadzimy próbny audyt na Twoich danych produkcyjnych na 30 dni przed wizytą BRCGS.
Czy możemy ograniczyć, kto może przeprowadzić test wycofania produktu?
Tak — dostęp oparty na rolach. Wykonanie wycofania produktu zwykle ograniczone jest do kierownika ds. jakości i wyznaczonego zastępcy.